Состав:
1 таблетка содержит
Активное вещество:лоратадин 10 мг
Вспомогательные вещества: гранулят Лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон), магния стеарат или лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон, кросповидон, магния стеарат.
Форма выпуска:
Таблетки 10 мг
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1,3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Допускается легкая неровность поверхности.
противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации – 1,3–2,5ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50 % при алкогольном поражении печени – с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы – 97%. Метаболизируется
в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 СYP3A4 и в меньшей степени СYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита достигается на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения лоратадина – 3–20 ч (в среднем 8,4 ч), активного метаболита – 8,8–92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно – 6,7–37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11–38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Лоратадин - антагонист Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Об
ладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Противоаллергический эффект развивается через 30мин, достигает максимума через 8–12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер)
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы, псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.
Гиперчувствительность, детский возраст до 3-х лет.
Препарат противопоказан при беременности и в период вскармливания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, сердцебиение.
Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия, повышенная утомляемость.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм,
повышение аппетита, стоматит, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
Аллергические реакции: дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание; дисменорея, меноррагия, вагинит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.
Прочие: фотосенсибилизация, боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах.
Этанол снижает эффективность лоратадина.
Прием пищи не оказывает влияния на действие препарата.
При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Лоратадин применяется внутрь.
Взрослым,в том числе пожилым, и подросткам в возрасте от 12 лет рекомендуется прием Лоратадина в дозе 10мг (1 таблетка) один раз в день.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет дозу Лоратадина назначают в зависимости от массы тела:
-при массе тела менее 30 кг – 5 мг (1/2 таблетки) один раз в день,
-при массе тела 30 кг и более – 10 мг (1 таблетка) один раз в день.
Для больных с нарушением функции печени или почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 10 мг (1таблетка) через день.
Симптомы:
сонливость, тахикардия, головная боль.
В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение:
индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.
Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. Следует учитывать, что лоратадин не выводится при помощи гемодиализа.
С осторожностью
Печеночная недостаточность.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
