Раствор для местного применения 1%.
По 25 мл и 50 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной или во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные крышкой-дозатором с распылителем с наконечником и защитным колпачком.
Допускается распылитель с наконечником помещать в пачку отдельно.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
На 1 г:
Действующее вещество: Йод — 10 мг;
Вспомогательные вещества: Калия йодид — 20 мг, глицерол (в пересчете на сухое вещество) — 808 мг, вода очищенная — до 1 г.
Прозрачная сиропообразная жидкость красно-бурого цвета с запахом йода.
При высвобождении из флакона препарат выходит в виде струи жидкости.
Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический и местнораздражающий эффект. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательной и грамположительной флоры, а также действует на патогенные грибы (в т.ч. дрожжи); Staphylococcus spp. более устойчивы к йоду, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры; Pseudomonas aeruginosaустойчива к действию препарата. При нанесении на обширные поверхности кожи и слизистых оболочек йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе T3 и T4, обладает протеолитическим действием. Калия йодид улучшает растворение йода в воде. Глицерол оказывает смягчающее действие. Препарат малотоксичен.
В случае применения препарата в рекомендованных дозах, резорбция йода через кожу и слизистые оболочки полости рта незначительная. При контакте со слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды. При случайном проглатывании йод быстро всасывается. Абсорбированная часть хорошо проникает в органы и ткани (в т.ч. ткани щитовидной железы). Выводится главным образом кишечником и с потом. Проникает в грудное молоко.
Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и глотки у взрослых и детей.
Декомпенсированные заболевания печени и почек.
Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.
С осторожностью
Гипертиреоз, герпетиформный дерматит, детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности противопоказано. Йод проникает в молоко матери и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании. Применение во время грудного вскармливания возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Аллергические реакции. При длительном применении явления «йодизма», ринит, крапивница, ангионевротический отек, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь. Если при применении препарата проявляется указанное или иное побочное действие, необходимо проконсультироваться с врачом.
Йод инактивируется натрия тиосульфатом.
Содержащийся в составе препарата йод окисляет металлы, что может приводить к порче металлических инструментов и поверхностей.
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака.
Щелочная или кислая реакция, присутствие жира, гноя, крови ослабляет антисептическую активность.
В случае попадания препарата внутрь может снижаться действие лекарственных средств, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы.
Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых лекарственных средств (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Местно. Применяют 4–6 раз в сутки для орошения слизистой оболочки полости рта, глотки, зева, осуществляя нанесение препарата одним нажатием головки распылителя. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и его выраженности. Впрыск препарата точечный и распылитель в зависимости от заболевания необходимо направлять прямо на очаг воспаления.
В момент впрыскивания рекомендуется задержать дыхание.
Перед первым применением препарата следует снять защитный колпачок и наконечник распылителя, надеть головку распылителя (в случае, если распылитель с наконечником помещен в пачку отдельно) и несколько раз нажать на головку распылителя. После применения препарата снимать распылитель с наконечником не рекомендуется.
Не допускать попадание препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или раствором натрия тиосульфата.
Если симптомы воспаления не уменьшаются или усиливаются после 2–3 дней терапии, то необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется для длительного (более 2 недель) применения. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго‑, бронхоспазм); при попадании внутрь — раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, гемолиз, гемоглобинурия; летальная доза — около 3 г.
Лечение: промывание желудка 0,5% раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, в/в вводится натрия тиосульфат 30% — до 300 мл.
Необходимо избегать регулярного использования у пациентов с гипертиреозом (тиреотоксикозом).
Детям до 12 лет применять после консультации с врачом.
Может повлиять на результаты лабораторных данных при исследовании гормонов щитовидной железы.
Солнечный свет и температура выше 40 °C ускоряют распад активного йода.
