| Капсулы | 1 капс. |
| сульпирид | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат | |
| состав капсул: титана диоксид, желатин |
в блистере 15 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
| Капсулы | 1 капс. |
| сульпирид | 200 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат | |
| состав капсул: крышечка — титана диоксид, желатин; корпус — индигокармин FD&C Blue 2, титана диоксид, желатин |
во флаконах полипропиленовых 12 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Антипсихотическое (нейролептическое) средство
Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D2-рецепторов. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к "атипичным" нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.
После в/м введения сульпирида в дозе 100 мг Cmax в плазме достигается через 30 мин, после приема внутрь в дозе 200 мг - через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.
Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.
Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее - в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида.
Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T1/2 - около 7 ч.
Невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматические нарушения, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК; острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма, абулии; острые и хронические психозы, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, в т.ч. при шизофрении.
Феохромоцитома, артериальная гипертензия, психомоторное возбуждение, повышенная чувствительность к сульпириду.
При беременности и в период лактации применять с осторожностью и в минимальных эффективных дозах.
Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, снижение сексуальной активности. При длительном приеме в высоких дозах - галакторея, гинекомастия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Внутрь.
Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня бодрствования.
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 1600 мг сульпирида.
Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз: начальные дозы сульпирида зависят от клинической картины заболевания и составляют 600–1200 мг/сут, разделенные на несколько приемов, поддерживающие дозы — 300–800 мг/сут.
Депрессия: от 150–200 до 600 мг/сут, разделенные на несколько приемов.
Головокружение: 150–200 мг/сут, в тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300–400 мг/сут. Продолжительность лечения — не менее 14 дней.
Вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки: 100–300 мг/сут в один или два приема.
Дозы у пациентов с нарушением функции почек:
В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина:
Таблица
| Cl креатинина, мл/мин | Доза сульпирида по сравнению со стандартной, % | Увеличение интервала между приемами сульпирида, раз |
| 30–60 | 70 | 1,5 |
| 10–30 | 50 | 2 |
| менее 10 | 30 | 3 |
Дозы для лиц преклонного возраста: для лиц преклонного возраста начальная доза сульпирида должна составлять 1/4–1/2 дозы для взрослых.
Дозы для детей: стандартная доза сульпирида для детей старше 14 лет составляет 3–5 мг/кг.
