Спрей назальный в виде практически бесцветной прозрачной жидкости с характерным мятным слегка сернистым запахом.
100 мл
ацетилцистеин1 г
туаминогептана сульфат0.5 г
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.01 г, гипромеллоза - 0.75 г, динатрия эдетат - 0.02 г, натрия дигидрофосфат - 0.3 г, натрия гидрофосфата додекагидрат - 0.3 г, дитиотреитол - 0.1 г, сорбитол 70% - 2 г, ароматизатор мятный - 0.0188 г, этанол 96% - 0.31 г, натрия гидроксид - 0.36 г, вода очищенная - до 100 мл.
10 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с распылителем - пачки картонные.
Препарат с муколитическим и сосудосуживающим действием для местного применения в ЛОР-практике
Комбинированное лекарственное средство для интраназального применения. Оказывает муколитическое и сосудосуживающее действие.
Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.
Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий.
Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.
После введения терапевтической дозы Cmax туаминогептана в плазме достигается в интервале 0.25-6 ч. Среднее значение Тmax составляло 2 ч.
Метаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N-ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и N,N-диацетилцистеин.
N-ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется.
Средний Т1/2 туаминогептана в плазме крови после применения в терапевтической дозе составляет 9.8 ч. Через 12 ч после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0.42 нг/мл). Через 24 ч после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0.30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения (0.100 нг/мл).
Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом; хронический ринит; вазомоторный ринит; атрофический ринит; синусит.
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. артериальная гипертензия; цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в т.ч. наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности); судороги в анамнезе; феохромоцитома; закрытоугольная глаукома; одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в т.ч. других средств против заложенности носа; пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы МАО типа А; гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки; дети в возрасте до 6 лет.
Применение данного лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Нарушения психики: особенно при длительном и/или частом использовании - тревожность, галлюцинации, бред.
Со стороны нервной системы: особенно при длительном и/или частом использовании - головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы: особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: уртикарная сыпь, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Общие реакции: при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание.
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально 3-4 раза/сут.
Окклюзионные сосудистые заболевания; сахарный диабет; гипертиреоз; бронхиальная астма; гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание; применение бета-адреноблокаторов; длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.
