Форма выпуска
гель
Состав
В 1 дозе 1% геля для наружного применения содержится: Прогестерон натуральный микронизированный 25 мг
Вспомогательные вещества: Октилдодеканол, карбомер 980, макрогола глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), троламин (триэтаноламин), этанол, вода дистиллированная
Упаковка
В 1 алюминиевой тубе 80 г (32 дозы по 2.5 г) геля. В картонной пачке 1 туба в комплекте со аппликатором-дозатором .
Прожестожель - гестаген для наружного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.
Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.
Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.
Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).
Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.
Также прогестерон оказывает небольшое натрийуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).
Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.
Мастодиния (в т.ч. связанная с приемом пероральных контрацептивов, беременностью, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения, мастопатией).
- Диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
Узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии.
- Опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии.
- Монотерапия рака молочной железы.
- Монотерапия рака половых органов.
- II и III триместры беременности.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при:
Печеночной недостаточности.
- Почечной недостаточности.
- Бронхиальной астме.
- Эпилепсии.
- Мигрени.
- Депрессии.
- Гиперлипопротеинемии.
- Внематочной беременности.
- Аборте в ходу.
- Склонности к тромбозам.
- При острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях.
- Кровотечениях неясной этиологии из влагалища.
- Порфирии.
- Артериальной гипертензии.
- Сахарном диабете.
Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель при беременности.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.
Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут. ежедневно или во 2-ю фазу (с 16 по 25 день) менструально-овариального цикла. Курс лечения - до 3-х циклов.
Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.
Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы. После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.
Применение при нарушениях функции печени: С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности .
Применение при нарушениях функции почек: С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
