в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.
| Раствор для в/м и п/к введения | 1 мл |
| ипидакрин | 5 мг |
| 15 мг | |
| вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная; вода для инъекций |
в ампулах по 1 мл; в пачке картонной 10 шт.
Таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, белого цвета, с фаской.
Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.
После приема внутрь, в/м и п/к введения быстро всасывается. Cmax достигается через 1 ч после приема внутрь и через 25–30 мин после в/м или п/к введения. Связывание с белками плазмы крови — 40–55%. Быстро поступает в ткани, и в равновесной стадии в сыворотке крови обнаруживается только 2% препарата. Метаболизируется в печени. Выделяется через почки (главным образом путем канальцевой секреции и только 1/3 — путем клубочковой фильтрации) и экстраренально (через ЖКТ), в основном в виде метаболитов. Период полураспределения составляет 40 мин. После парентерального введения 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Обратимо ингибирует холинэстеразу, стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Обладает следующими фармакологическими эффектами: улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает проводимость в периферической нервной системе, нарушенную вследствие травм, воспаления, воздействия местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.; улучшает память.
Не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия. Не влияет на эндокринную систему.
Одобрено Фармакологическим комитетом Минздрава России
ИНСТРУКЦИЯ (информация для пациента) по применению препарата НЕЙРОМИДИН (NEIROMIDINUM)
Международное непатентованное название
Ипидакрин (9-Амино−2,3,5,6,7,8-гексагидро−1Н-циклопента(b)хинолина гидрохлорида моногидрат).
Лекарственная форма
Таблетки.
Состав
Ипидакрин 20мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып.2, с. 154.
Диаметр — 6,0±0,2 мм.
Высота — 2,7±0,3 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Ингибитор холинэстеразы, стимулятор нервно-мышечной проводимости/АТС — N07ААОО.
Фармакологические свойства
Нейромидин является обратимым ингибитором холинэстеразы, также имеет непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов возбудимой мембраны.
Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами:
— восстанавливает и стимулирует нервно-мышечную передачу;
— восстанавливает проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и других факторов);
— усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;
— умеренно стимулирует ЦНС;
— улучшает память и обучение.
Препарат не обладает тератогенным, эмбриотоксическим, мутагенным и канцерогенным, а также аллергизирующим или иммунотоксическим действиями. Препарат не имеет отрицательного влияния на эндокринную систему.
После приема внутрь Нейромидин быстро всасывается. Максимальную концентрацию в крови наблюдают через один час. Из крови Нейромидин быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в сыворотке крови обнаруживается только 2% препарата. Элиминация Нейромидина осуществляется через почки, а также экстраренально (биотрансформация, секреция с желчью). Только 3,7% Нейромидина выделяется в неизмененном виде. Это свидетельствует о быстром метаболизме Нейромидина в организме.
Показания к применению
Нейромидин применяют у взрослых при заболевании периферической нервной системы (невритах, полиневритах и полинейропатиях, полирадикулонейропатиях, при миастении и различных миастенических синдромах); бульбарных параличах и парезах, в восстановительном периоде при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями; в комплексной терапии демиелинизирующих заболеваний, при атонии кишечника.
Противопоказания
Применение Нейромидина противопоказано при эпилепсии, экстрапирамидных заболеваниях, стенокардии, выраженной брадикардии, бронхиальной астме, индивидуальной повышенной чувствительности к препарату, вестибулярных расстройствах, язвенной болезни в стадии обострения.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
Нейромидин хорошо проникает во все ткани организма, увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому не рекомендуется применять препарат во время беременности. Препарат используется при слабой родовой деятельности. В период кормления грудью противопоказан.
Способ применения и дозы
Нейромидин применяют внутрь 1–3 раза в день. Разовая доза препарата — 10–20 мг (0,01–0,02г) (0,5–1 таблетки). При поражениях периферической нервной системы, миастении и миастенических синдромах препарат назначают внутрь по 10–20 мг (0,01–0,02 г) 1–3-раза в день в течение 1–2 месяцев. Для проведения кратковременных курсов лечения больных с тяжелыми нарушениями нервно-мышечной передачи разовая доза может быть 20–40 мг (0,02–0,04 г) внутрь (1–2 таблетки) 5–6 раз в день.
Для лечения и профилактики атонии кишечника назначают по 20 мг (0,02 г) 2–3 раза в день 1–2 недели. Если не была принята очередная доза, то продолжают курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Особые указания
Препарат увеличивает мышечный тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность. С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка, тиреотоксикозе, при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
Нейромидин хорошо проникает в ткани и органы, в том числе, головной мозг и может оказывать седативное действие. Поэтому лицам, применяющим нейромидин, следует соблюдать осторожность при работе с механизмами. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.
Лекарственное взаимодействие
Препарат усиливает седативный эффект при взаимодействии со средствами, угнетающими ЦНС. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных миастенией увеличивается риск холинергического криза, если применять Нейромидин одновременно с другими холинергическими средствами. Бета-адреноблокаторы вызывают брадикардию, если они применялись до начала лечения Нейромидином. При одновременном применении с алкоголем возможно усиление неблагоприятных побочных действий.
Передозировка
При отравлении Нейромидином или его относительной передозировке используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол и др.
Побочные действия
При применении Нейромидина возможны гиперсаливация, брадикардия, головокружение, тошнота, рвота, кожно-аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или отменяют препарат. Гиперсаливацию и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами.
Если в период лечения Нейромидином обнаружились побочные действия, не указанные в инструкции, то необходимо информировать лечащего врача.
Производитель
АО Олайнский химико-фармацевтический завод «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
заболевания периферической нервной системы у взрослых (неврит, полиневрит, полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
бульбарные параличи и парезы;
органические поражения ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями (восстановительный период);
демиелинизирующие заболевания (комплексная терапия);
атония кишечника.
Обе лекарственные формы
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
эпилепсия;
экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
стенокардия;
выраженная брадикардия;
бронхиальная астма;
непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
вестибулярные расстройства;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
беременность;
кормление грудью;
детский возраст.
С осторожностью:
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
тиреотоксикоз;
заболевания сердечно-сосудистой системы;
обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе;
острые заболевания дыхательных путей.
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Вызванные возбуждением холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.).
Реже (после применения более высоких доз) наблюдались головокружение, головная боль, рвота, общая слабость, сонливость, кожно-аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывают прием препарата.
Указанные побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% больных.
О появлении побочных эффектов во время лечения препаратом необходимо обязательно информировать лечащего врача.
Обе лекарственные формы
Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин® одновременно с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин®.
Препарат можно применять в комбинации с церебролизином.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Для таблеток дополнительно
Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
В случае, если больной принимает другие ЛС, следует проинформировать об этом своего лечащего врача.
Внутрь, в/м или п/к. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы (в т.ч. миастения и миастенический синдром): 10–20 мг (0,5–1 табл.) 1–3 раза в день или 5–15 мг (1 амп.) 1–2 раза в день. Курс лечения — 1–2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом в 1–2 мес.
Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1–2 мл (15–30 мг) 1,5 % раствора для инъекций Нейромидин®, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин®, дозу можно увеличить до 20–40 мг (1–2 табл.) 5–6 раз в день.
При атонии кишечника (лечение и профилактика) начальная доза — 10–15 мг (1–2 амп.) в течение 1–2 нед (возможно повышение дозы до 30 мг) или по 20 мг (1 табл.) 2–3 раза в сутки в течение 1–2 нед.
При приеме таблеток — если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают.
Максимальная суточная доза — 200 мг.
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушения внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: при передозировке таблеток — промывание желудка. Назначение м-холинолитиков, в т.ч. атропина, циклодола, метацина и др; симптоматическая терапия.
Во время лечения следует воздержаться от вождения автомобиля, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
