Сироп - 5 мл.:
действующее вещество: лоратадин - 5,0 мг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) - 100,0 мг, янтарная кислота - 100,0 мг, сорбитол (сорбит) - 2000,0 мг, пропиленгликоль - 500,0 мг, глицерол (глицерин) - 500,0 мг, метилпарагид-роксибензоат (метилпарабен) - 1,65 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,835 мг, аспартам - 7,5 мг, ароматизатор яблочный (яблоко) - 5,0 мг, вода очищенная - до 5 мл.
По 100 мл флакон из темного (янтарного) стекла, укупоренный крышкой из полиэтилена высокой плотности.
Флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с фруктовым запахом, допускается наличие пузырьков.
Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его в среднем на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени в соответствии с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 96-99 %, Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигается на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина 3-20 ч (в среднем 8,4 ч), активного метаболита 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно 6,7- 37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (в среднем 17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится через почки и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противоэкссудативное и противозудное действие.
Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Противоаллергический эффект развивается через 30 минут, достигает максимума через 8-12 часов и длится 24 часа.
Незначительно влияет на центральную нервную систему (т.к. почти не проникает через гематоэнцефалический барьер) и не вызывает привыкания.
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный); аллергический конъюнктивит; поллиноз; крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая); ангионевротический отек; зудящий аллергический дерматоз; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых.
Повышенная чувствительность к препарату; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет (масса тела менее 30 кг) (для данной лекарственной формы); печеночная недостаточность (для данной лекарственной формы); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: беременность.
Безопасность использования препарата во время беременности не установлена, поэтому Кларисенс® следует применять только по жизненным показаниям.
Лоратадин экскретируется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата, грудное вскармливание следует прекратить.
Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.
У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, "сухость" во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а так же аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, ощущении сердцебиения, тахикардии.
У детей: головная боль, нервозность, повышенная нервная возбудимость, седативное действие, аллергические реакции.
Ингибиторы ферментов печени СУРЗА4 (в том числе кетоконазол, эритромицин, циметидин) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.
Индукторы ферментной системы печени (цитохрома Р450) (фенитоин, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Этанол также снижает эффективность лоратадина.
Внутрь, до еды 1 раз в сутки.
Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 30 кг) назначают по 10 мл сиропа (2 мерные ложки, 10 мг/сут).
Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг по 5 мл сиропа (1 мерную ложку, 5 мг/сут).
При печеночной недостаточности препарат принимают по 10 мл (2 мерные ложки) через день.
