Действующее вещество:
Амлодипин* (Amlodipine*)
Состав и форма выпуска:Таблетки 1 табл.
активное вещество:
амлодипина безилат, что эквивалентно амлодипину 5 мг
10 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; кальция гидрофосфат; тальк; кремния диоксид коллоидный; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат
в блистерах фольга алюминиевая/пленка ПВХ по 10 или 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера по 14 шт. или 3 блистера по 10 шт.
артериальная гипертензия (монотерапия или комбинация с другими антигипертензивными препаратами);
стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия — стенокардия Принцметала (монотерапия или комбинация с другими антигипертензивными препаратами).
повышенная чувствительность к амлоднпину и/или другим компонентам препарата, а также к другим производным дигидропиридина;
выраженная артериальная гипотензия (сАД <90 мм.рт.ст.);
нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
выраженный стеноз устья аорты;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: нарушение функции печени, синдром слабости синусного узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии (III–IV функциональный класс по классификации NYHA), артериальная гипотензия, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 мес после), пожилой возраст.
Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена, поэтому применение при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода.
Отсутствуют данные, свидетельствующие об экскреции амлодипина с грудным молоком. Однако известно, что другие БКК (медленных) — производные дигидропиридина экскретируются с грудным молоком. При необходимости назначения амлодипина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Со стороны ССС: сердцебиение, выраженное снижение АД, периферические отеки (отечность лодыжек и стоп); редко — нарушение ритма сердца (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, васкулит; очень редко — развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, ощущение жара и приливов крови к коже лица, сонливость, изменение настроения, судороги; редко — потеря сознания, гипестезии, нервозность, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, вертиго, астения, недомогание, обморок, бессонница, эмоциональная лабильность, депрессия, тревога, необычные сновидения; очень редко — атаксия, апатия, ажитация, амнезия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии; редко — повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, гепатит, метеоризм, гиперплазия десен, запор, диарея, анорексия; очень редко — гастрит, повышение аппетита.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, ринит; очень редко — кашель.
Со стороны мочеполовой системы: редко — поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в т.ч. снижение потенции); очень редко — дизурия, полиурия.
Со стороны кожных покровов: очень редко — ксеродермия, дерматит, пурпура, нарушение пигментации кожи.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, судороги мышц, артроз, боль в спине, миалгия (при длительном применении); очень редко — миастения.
Прочие: редко — гинекомастия, гиперурикемия, увеличение/снижение массы тела, гипергликемия, нарушение зрения, диплопия, конъюнктивит, боль в глазах, звон в ушах, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение; очень редко — холодный липкий пот, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.
Внутрь.
Начальная доза для лечения артериальной гипертензни и стенокардии составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг 1 раз в сутки.
При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 мг в сутки.
Не требуется изменение дозы при одновременном назначении с тиазиднымн диуретиками, β-адреноблокаторам и или ингибиторами АПФ. Не требуется изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью.
У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы обычно не требуется.
У пожилых пациентов рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекция дозы не требуется.
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции ССС, контроль показателей функции сердца и легких, приподнятое положение конечностей, контроль ОЦК и диуреза; для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.
В период лечения необходим контроль массы тела и потребления натрия, назначение соответствующей диеты.
Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога для профилактики болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен.
Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.
Несмотря на отсутствие у БКК (медленных) синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение дозы.
Амлодинин не влияет на плазменные концентрации ионов калия, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты.
Пациентам с малой массой тела, невысокого роста и больным с выраженными нарушениями функции печени может потребоваться меньшая дозировка.
Эффективность н безопасность применения препарата Калчек® при гипертоническом кризе не установлена.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения головокружения и сонливости.