Капсулы мягкие овальные с красной полупрозрачной желатиновой оболочкой, с идентифицирующей надписью белого цвета "NUROFEN", содержащие прозрачную жидкость от бесцветного до светло-розового цвета.
1 капс.
ибупрофен200 мг
Вспомогательные вещества: макрогол-600 - 218.33 мг, калия гидроксид - 25.6 мг, вода - 17.07 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 119.8 мг, сорбитол 76% раствор - 58.19 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) - 0.485 мг, вода - 15.02 мг, чернила белые [Опакод WB NS-78-18011] (вода 48%, титана диоксид (E171) 29%, пропиленгликоль 10%, изопропанол 8%, гипромеллоза 5%).
НПВП
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВП, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Всасывание и распределение
Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После приема 2 капсул препарата натощак ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 10 мин, Cmax ибупрофена в плазме крови достигается через 30-40 мин, что в 2 раза быстрее, чем после приема эквивалентной дозы препарата Нурофен® в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой 200 мг. Прием препарата вместе с пищей может увеличивать Tmax.
Связывание с белками плазмы более 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Метаболизм и выведение
После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Т1/2 - 2 ч. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пожилых людей не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле препарата по сравнению с более молодыми людьми.
головная боль;
мигрень;
зубная боль;
болезненные менструации;
невралгии;
боли в спине;
мышечные боли;
ревматические боли;
лихорадочное состояние при гриппе и простудных заболеваниях.
гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA);
декомпенсированная сердечная недостаточность;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
цереброваскулярное или иное кровотечение;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция);
геморрагический диатез;
непереносимость фруктозы;
III триместр беременности;
детский возраст до 12 лет.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко - диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко - пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна - обострение колита и болезни Крона.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушения функции печени (особенно при длительном применении), гепатит и желтуха.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; очень редко - асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Прочие: очень редко - отеки, в т.ч. периферические.
Лабораторные показатели: возможно снижение гематокрита или гемоглобина; может увеличиваться время кровотечения; возможно снижение концентрации глюкозы в плазме крови; может уменьшаться КК; возможно увеличение сывороточной концентрации креатинина; возможно повышение активности печеночных трансаминаз.
Препарат принимают внутрь. Капсулу следует проглатывать, не разжевывая, запивая водой.
Нурофен® Экспресс предназначен только для кратковременного применения.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 200 мг (1 капс.) 3-4 раз/сут. Интервал между приемами препарата должен составлять 6-8 ч.
Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 400 мг (2 капс.) до 3 раз/сут.
Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Максимальная суточная доза для детей в возрасте 12-17 лет составляет 1000 мг.
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, пациенту необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
