Состав и форма выпуска
Одна таблетка содержит:
активные вещества: метформина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество — 500 мг,
гликлазид в пересчете на 100 % вещество — 40 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Таблетки 40 мг + 500 мг.
По 30 таблеток во флаконе для лекарственных средств из пластика.
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Каждый флакон или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Описание лекарственной формы
Таблетки от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические,с фаской и риской. Допускается наличие «мраморности».
Характеристика
Гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (бигуанид + препарат группы сульфонилмочевины)
Показания
- Сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или гликлазидом.
- Замещение предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и гликлазидом) у больных сахарным диабетом 2 типа со стабильным и хорошо контролируемым уровнем глюкозы крови.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к метформину, гликлазиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам;
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
- гипогликемия;
- тяжелые нарушения функции почек;
- острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок;
- острые или хронические заболевания, сопровождающиеся гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок;
- печеночная недостаточность;
- порфирия;
- беременность, период грудного вскармливания;
- одновременный прием миконазола;
- инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;
- хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
- лактоацидоз (в том числе в анамнезе);
- применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.
С осторожностью
Лихорадочный синдром, надпочечниковая недостаточность, гипофункция передней доли гипофиза, заболевания щитовидной железы с нарушением ее функции.
