На одну капсулу:
Активное вещество
Мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги - 250 мг.
Вспомогательные вещества
Крахмал картофельный 13,3 мг. кремния диоксид коллоидный (аэросил) 5.7 мг. кальция стеарат 2.7 мг: капсула (желатин, титана диоксид). Капсулы по 250 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсул - белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность - 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-6 часов.
Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ): одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.
Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, сокращает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке: снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Характерно тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений вегетативного отдела нервной системы при синдроме абстиненции у больных хроническим алкоголизмом.
Кардиопротективные средства
Сниженная работоспособность; умственные и физические (в том числе у спортсменов) перегрузки.
В составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия напряжения), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.
В составе комплексной терапии: нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая цереброваскулярная недостаточность).
Абстинентное состояние при хроническом алкоголизме (в составе комплексной специфической терапии).
Повышенная чувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Хронические заболевания печени и/или почек (в связи с недостаточностью данных).
Безопасность применения в период беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, в период беременности препарат не назначают.
Неизвестно, выделяется ли мельдоний с грудным молоком. При необходимости применения препарата Кардионат® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Внутрь. Капсулы следует глотать целиком, запивать водой.
В виду возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки - по 500 мг (2 капсулы) 2 раза в день. Курс лечения - 10 - 14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2 - 3 недели.
Спортсменам - по 500 мг - 1,0 г (2 - 4 капсулы) 2 раза в день перед тренировкой. Продолжительность курса в подготовительном периоде тренировок - 14 - 21 день, в период соревнований - 10 - 14 дней.
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия напряжения), хроническая сердечная недостаточность - по 500 мг - 1,0 г (2 - 4 капсулы) в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Курс лечения - 4 - 6 недель.
Кардиалгия при дисгормональной миокардиодистрофии - по 250 мг 2 раза в день. Курс лечения - 12 дней.
Нарушение мозгового кровообращения.
При ишемическом инсульте - после окончания 10-дневного курса терапии инъекционной формой препарата Кардионат® пациента переводят на прием препарата внутрь в капсулах по 500 мг - 1.0 г (2 - 4 капсулы) в сутки, принимая всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Общий курс лечения - 4 - 6 недель. При хронической цереброваскулярной недостаточности - по 500 мг (2 капсулы) в день. Курс лечения - 2 - 3 недели. Необходимость повторных курсов лечения (2-3 раза в год) определяется врачом.
Абстинентное состояние при хроническом алкоголизме - по 500 мг (2 капсулы) 4 раза в день. Курс лечения - 7 - 10 дней.