Активное вещество: ипидакрина гидрохлорид (в форме моногидрата) - 15 мг.
Вспомогательные вещества: 0.1М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 3.0, вода д/и - до 1 мл.
Cmax в плазме крови после п/к или в/м введения достигается в течение 25-30 мин. Около 40-55% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Терапевтический эффект проявляется через 15-20 мин после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 ч.
Препарат проникает через ГЭБ. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находится только 2% препарата.
Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально (через почки) и экстраренально (через ЖКТ), преобладает выведение с мочой. Т1/2 ипидакрина составляет 40 мин. После парентерального введения - 34.8% введенной дозы ипидакрина выводится в неизменном виде с мочой. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.
заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы;
восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями;
атония кишечника.
эпилепсия;
экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
стенокардия;
выраженная брадикардия;
бронхиальная астма;
вестибулярные расстройства;
механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении у детей);
повышенная чувствительность к ипидакрину и/или любому из вспомогательных компонентов препарата.
С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, обструктивных заболеваниях дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Ипидакрин повышает тонус матки и может приводить к преждевременным родам, поэтому препарат противопоказан при беременности.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% пациентов и, главным образом, связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, сонливость (при применении в высоких дозах), мышечный спазм, слабость.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - миоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, брадикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - увеличение бронхиального секрета, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто - гиперсаливация, тошнота; нечасто - рвота; редко - диарея, боль в эпигастрии; частота неизвестна - диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - потливость; нечасто - аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при применении в высоких дозах).
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - тремор, судороги;
Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - гипотермия, боль в грудной клетке, желтуха.
При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при возникновении побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Препарат вводят п/к или в/м. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы
Неврит, полиневрит, моно- и полиневропатии различного генеза, полирадикулопатии: п/к или в/м 5-15 мг 1-2 раза/сут, курс 10-15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.
Миастения и миастенический синдром: п/к или в/м 15-30 мг 1-3 раза/сут с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Заболевания ЦНС
Бульбарные параличи и парезы: п/к или в/м 5-15 мг 1-2 раза/сут, курс 10-15 дней; далее, по возможности, переходят на таблетированную форму.
Восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями: в/м 10-15 мг 1-2 раза/сут, курс до 15 дней; далее, по возможности, переходят на таблетированную форму.
Лечение и профилактика атонии кишечника: начальная доза - 10-15 мг 1-2 раза/сут в течение 1-2 недель.
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.
Лечение: применение м-холиноблокаторов (в т.ч. атропин, циклодол, метацин), проведение симптоматической терапии.
Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию, при применении ипидакрина следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Применение ипидакрина может привести к обострению течения эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
