Мезим 20000ЕД №20 таб

Состав и форма выпуска

Действующее вещество:

Панкреатин – 220,00 – 293,34 мг

с минимальной активностью:

липазы 20000 ЕД

амилазы 12000 ЕД

протеазы 900 ЕД

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат – 83,34 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 72,66 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,60 мг, кросповидон (тип А) – 10,40 мг, магния стеарат – 2,00 мг;

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20000 ЕД.

По 10 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой в контурной ячейковой упаковке (блистер) [алюминиевая фольга/алюминиевая фольга].

По 1, 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, от белого до белого с сероватым оттенком цвета с гладкой поверхностью, со специфическим запахом, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Показания

• Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.)
• Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря.
• Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
• Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно – кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
• Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
• Расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
• Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
• Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении пищеварительных ферментных препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период беременности и в период грудного вскармливания можно принимать препарат Мезим^® 20000 по назначению врача.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии. При муковисцидозе в случае превышения

необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Взаимодействие

При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие гипогликемических средств для перорального применения (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном применении с препаратом Мезим^® 20000.

При одновременном применении препарата Мезим^® 20000 с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Способ применения и дозы

Доза препарата Мезим^® 20000 устанавливается индивидуально в зависимости от состава и от тяжести заболевания.

Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 таблетке препарата Мезим^® 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеаторея, боль в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат Мезим^® 20000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мезим^® 20000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.