Активные вещества:
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) 100,0 мг
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 100,0 мг
Цианокобаламин (витамин В12) 1,0 мг
Вспомогательные вещества: калия цианид 0,1 мг, натрия гидроксида раствор 1 М 73,0 мг, вода для инъекций до 3 мл.
По 3 мл препарата в ампулу из темного стекла типа I. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска. По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Прозрачный раствор красного цвета
Тиамин.
Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг, или 0,05% от количества, находящегося в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
Препарат содержит комбинацию нейротропных витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей. Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
• Нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч.
диабетической и алкогольной);
• Невриты и невралгии:
− невралгия тройничного нерва,
− неврит лицевого нерва,
− межреберная невралгия,
− болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника
(люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром,
вызванный дегенеративными изменениями позвоночника),
− опоясывающий герпес.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Детский возраст.
Беременность
Применение препарата Нейробион не рекомендовано, в связи с
отсутствием данных по применению при беременности.
Лактация
Витамины В1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск
возникновения передозировки у новорожденного не установлен.
В отдельных случаях прием высоких доз витамина В6 (> 600 мг в
день) может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации,
грудное вскармливание следует прекратить.
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим
образом:
Очень частые: ≥ 1/10
Частые: ≥ 1/100, < 1/10
Не частые: ≥ 1/1000, < 1/100
Редкие: ≥ 1/10 000, < 1/1000
Очень редкие: < 1/10 000, включая отдельные сообщения
Частота не установлена: не могут оцениваться при имеющихся
данных.
Нарушения со стороны нервной системы:
Частота не установлена: длительное применение (>6-12 месяцев)
витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать
периферическую сенсорную нейропатию.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частота не установлена: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как
потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница),
анафилактический шок.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частота не установлена: реакции в месте введения.
При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине. «Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови. Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце. Витамин В1 полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.
Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу). Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов. После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула 1-3 раза в неделю в течение 2-3 недель. Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива, или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион в другой лекарственной форме (таблетки покрытые оболочкой). Продолжительность лечения определяется врачом.
Витамины В1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон. Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме. При внутривенном введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (более 2 месяцев) могут наблюдаться симптомы интоксикации. Витамин В1: после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (>10 г) наблюдались курареподобные англиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов. Витамин В6: длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию. Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты.
После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на электроэнцефалограмме. Витамин В12: после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. В случае появления вышеуказанных симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.
Препарат не следует вводить внутривенно. Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В12.
